RENASYS EDGE Negatif Basınçlı Yara Tedavi Sistemi

RENASYS EDGE, Smith & Nephew tarafından geliştirilen, kanisterli ve taşınabilir bir negatif basınçlı yara tedavisi (NPWT) sistemidir. Hafif gövdesi, sessiz çalışması ve adım adım yönlendirme sunan ekranıyla özellikle hastane sonrası (post-akut) bakım ve evde bakım süreçlerinde kronik yaraların yönetimi için tasarlanmıştır. Sistem -25 ile -200 mmHg arasında ayarlanabilen basınç, sürekli ve aralıklı tedavi modları ile 300 ml ve 800 ml kanister seçenekleri sunar. Bu sayfada cihazın çalışma prensibi, teknik özellikleri, uyumlu pansuman kitleri, RENASYS GO ile farkı, uygulama adımları, uyarılar ve kurumsal tedarik süreci ayrıntılı olarak ele alınmıştır.

RENASYS EDGE Negatif Basınç Sistemi Nedir?

Negatif basınçlı yara tedavisi, yara yatağına yerleştirilen bir dolgu ve üzerini kapatan yapışkan film aracılığıyla yara bölgesine kontrollü atmosfer altı basınç uygulanmasına dayanır. Cihaz, oluşan sıvıyı bir hortum üzerinden kanistere taşır ve yara ortamının kapalı tutulmasına yardımcı olur. Smith & Nephew RENASYS ailesinin post-akut bakım için tasarlanan üyesi olan bu negatif basınç cihazı, NPWT uygulamasını hastane dışında da sürdürülebilir kılmayı hedefler. Negatif basınç tedavisinin genel mantığı ve cihaz türleri için NPWT nedir rehberi incelenebilir.

Üreticinin teknik dokümanına göre sistem; irigasyon ve vücut sıvıları, yara eksüdası ve enfeksiyöz materyal dahil olmak üzere sıvıların uzaklaştırılması yoluyla iyileşmeyi destekleyebilecek bir aspirasyon cihazından (NPWT) fayda görecek hastalar için endikedir. Cihazın boyutu ve ağırlığı, hastanın günlük yaşamını ve aktivitelerini sürdürebilmesine olanak tanıyacak şekilde tasarlanmıştır. Bu yaklaşım, uzun süreli tedavi gereken kronik yaralarda hastanede kalış ihtiyacını planlarken sağlık ekiplerine esneklik sağlar.

RENASYS EDGE Nasıl Çalışır?

Uygulamada yara yatağına köpük veya gazlı bez dolgu yerleştirilir, üzeri şeffaf yapışkan filmle kapatılır ve Soft Port bağlantısı üzerinden cihaza bağlanır. Pompa, ayarlanan basınç düzeyine ulaşmak için havayı ve sıvıyı çeker; sıvı kanisterde toplanır. Kurulum sırasında cihaz, canlı bir basınç ilerleme çubuğuyla sızdırmazlık kontrolü yapar. Basınçta değişiklik olduğunda sistemin kaçak durumunu aşmak için kendini otomatik olarak düzeltebilme özelliği bulunur.

Cihazın öne çıkan kullanım özellikleri şunlardır:

• Ayarlanabilir basınç: -25 ile -200 mmHg arasında basınç ayarı yapılabilir.
• İki tedavi modu: Sürekli ve aralıklı mod seçenekleri bulunur.
• Kompresyon hızı seçimi: Yüksek, orta ve düşük kompresyon hızı seçenekleri sunulur.
• Adım adım yönlendirme: 2,8 inç renkli ekran tedavi uygulamasını aşama aşama yönlendirir, cihaz üzerinde sorun giderme animasyonları yer alır.
• Aktivite kaydı: Toplam, günlük ve ayrıntılı pompa aktivite kaydı, reçete edilen tedaviye uyumun izlenmesine yardımcı olur.
• Evde bakım kilidi: Tedavi ayarları ve servis modu 2 dakika sonra otomatik olarak kilitlenir.

Cihazda ayrıca iki hasta kullanımı arasında pompanın durumunu kontrol eden dahili bir öz-test fonksiyonu bulunur. Bluetooth ve NFC arayüzleri, Smith & Nephew dijital kaynaklarına ve müşteri hizmetleri bilgilerine erişimi kolaylaştırmak için tasarlanmıştır.

RENASYS EDGE Teknik Özellikleri

Aşağıdaki değerler Smith & Nephew’in yayımladığı RENASYS EDGE ürün özellikleri dokümanından alınmıştır (ürün referansı 66803126). Yerel sürümlerde farklılık olabileceğinden güncel IFU ile karşılaştırılması önerilir.

Cihaz, tesis ve evde sağlık hizmeti ortamları için IEC 60601-1 ve IEC 60601-1-2 standartlarına uygun olarak belgelendirilmiştir. Taşıma için entegre kol bulunur; taşıma çantası, taşıma askısı ve transfer çantası isteğe bağlı aksesuarlar arasında yer alır.

Kanister Seçenekleri ve Uyumlu Pansuman Kitleri

Kanister, kanisterli NPWT sistemlerinde yara sıvısının toplandığı haznedir ve seçimi beklenen eksüda hacmine göre yapılır. Tüm kanisterler kendi başına dik durabilecek şekilde tasarlanmıştır ve 100 ml aralıklarla işaretlidir; bu işaretler sıvı miktarının kayıt altına alınmasını kolaylaştırır. Katılaştırıcılı kanister seçenekleri, toplanan sıvının jel kıvamına getirilmesiyle taşıma ve atık yönetimini kolaylaştırmak amacıyla tercih edilir.

Üreticiye göre cihaz, Soft Port bağlantılı RENASYS pansuman kitleriyle uyumludur:

• RENASYS-F: Soft Port bağlantılı köpük pansuman kitleri
• RENASYS-G: Soft Port bağlantılı gazlı bez pansuman kitleri
• RENASYS AB: Soft Port bağlantılı abdominal pansuman kiti

Köpük ve gazlı bez dolgu arasındaki seçim; yaranın derinliği, tünel veya cep yapısı, yara yatağının durumu ve kurumsal protokole göre sağlık profesyoneli tarafından yapılır. Kit ve kanister kombinasyonu teklif aşamasında birlikte planlanabilir.

Smith & Nephew RENASYS Ailesi: RENASYS EDGE, RENASYS GO ve RENASYS TOUCH

Smith & Nephew RENASYS ailesi, farklı bakım ortamlarına yönelik kanisterli NPWT cihazlarından oluşur. RENASYS TOUCH akut bakım ortamı için tasarlanmışken RENASYS EDGE post-akut bakım ve evde bakımı hedefler. RENASYS GO ise üretici tarafından akut bakımdan post-akut veya evde bakıma sorunsuz geçişe olanak tanıyan, hafif ve sessiz bir sistem olarak tanımlanır.

Üreticinin RENASYS GO ürün sayfasına göre bu cihaz yaklaşık 1,1 kg ağırlığında, 20 saatlik pil ömrüne sahip, sürekli ve aralıklı mod sunan ve dijital basınç ayarlarıyla çalışan bir sistemdir. Soft Port köpük ve gazlı bez kitleri hem RENASYS GO hem RENASYS TOUCH ile uyumludur. Sayfada RENASYS EDGE satışa sunulmaktadır; RENASYS GO talepleri için ayrıca iletişime geçilebilir.

RENASYS EDGE Kimler İçin Uygundur? Hangi Yaralarda Kullanılır?

Cihaz, negatif basınçlı yara tedavisinin uygun görüldüğü hastalarda profesyonel sağlık hizmeti kapsamında kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Üretici, sistemi özellikle kronik yaraları olan ve evde yaşayan hastalar için hasta odaklı bir seçenek olarak konumlandırır. RENASYS ailesi için üreticinin belirttiği yara tipleri şunlardır:

• Orta ile yüksek düzeyde eksüdası olan kronik yaralar (ülserler dahil)
• Akut ve subakut yaralar
• Ayrışmış (dehisens) cerrahi yaralar
• Parsiyel kalınlıkta yanıklar
• Flepler ve greftler

Diyabetik ayak ülserlerinde NPWT, altta yatan dolaşım ve yük dağılımı sorunları yönetildiğinde bakım planının bir parçası olarak değerlendirilebilir; ayrıntılar için diyabetik ayak yarası bakım rehberi incelenebilir. Basınç yaralarında ise basıncın ortadan kaldırılması ve pozisyon değişimi temel yaklaşımdır; yatak yarası bakımı rehberi bu konuyu ele alır. Her yara tipi ve her hasta bu sistem için uygun olmayabilir; kullanım kararı sağlık profesyoneline aittir.

RENASYS EDGE Uygulama Süreci Adım Adım

NPWT uygulaması, eğitimli bir sağlık profesyoneli tarafından yapılır ve hasta ile bakım veren bilgilendirilir. Aşağıdaki akış genel bir çerçevedir; teknik ayrıntılar için cihazın ve pansuman kitinin kullanım talimatları esas alınır.

1. Klinik değerlendirme: Yara tipi, derinlik, eksüda düzeyi, kanama riski ve kontrendikasyonlar gözden geçirilir; basınç düzeyi ve mod hekim tarafından belirlenir.
2. Yara yatağı hazırlığı: Gerekli durumlarda debridman yapılır, yara kurumsal protokole göre temizlenir ve çevre cilt korunur.
3. Dolgu yerleştirme: Köpük veya gazlı bez dolgu yaranın boyutuna göre kesilir ve yara yatağına sıkıştırılmadan yerleştirilir.
4. Film ve Soft Port uygulaması: Şeffaf film yarayı ve çevresini kapatacak şekilde uygulanır, Soft Port bağlantısı yerleştirilir.
5. Cihazın bağlanması: Kanister takılır, hortum bağlanır ve cihaz ekranındaki adımlar izlenerek tedavi başlatılır.
6. Sızdırmazlık kontrolü: Basınç ilerleme çubuğu izlenir, kaçak varsa film kenarları düzeltilir.
7. İzlem: Kanister doluluğu, alarm durumu ve yara çevresi düzenli kontrol edilir, aktivite kaydı takip edilir.
8. Pansuman değişimi ve sonlandırma: Değişim sıklığı ve tedavinin bitişi yaranın seyrine göre sağlık profesyonelince planlanır.

Alarm ve Uyarıların Yönetimi

Cihaz, tedavinin kesintisiz sürdürülmesine yardımcı olmak için uyarı ve alarm olmak üzere iki düzeyde bildirim sunar. Ekip ve hastanın bu bildirimlerin anlamını bilmesi, tedavi kesintilerinin kısa tutulmasına katkı sağlar. Üreticinin teknik dokümanında yer alan bildirimler şunlardır:

• Uyarılar: Tedavi duraklatması çok uzun, orta düzey kaçak, düşük pil, şarj için pompa çok sıcak
• Alarmlar: Kritik hava kaçağı, tıkanıklık, kanister dolu, kanister takılı değil, çalışma için pompa çok sıcak, pil arızası, yüksek vakum, sistem arızası

Alarm ses seviyesi hasta ortamına göre yüksek, orta veya düşük olarak ayarlanabilir. Kritik bir alarm durumunda cihaz ekranındaki sorun giderme adımları ve IFU talimatları izlenmeli, çözülemeyen durumlarda sağlık ekibiyle iletişime geçilmelidir.

Kullanım Süresi, Kanister Değişimi ve Pil Yönetimi

NPWT’nin toplam süresi yara tipine, yaranın seyrine ve hekimin tedavi planına göre belirlenir; cihaz için sabit bir tedavi süresi tanımlanmaz. Pansuman değişim aralığı kullanılan kitin talimatlarına ve klinik duruma göre planlanır. Kanister, dolu alarmı verdiğinde veya kurumsal protokolde belirtilen zamanda değiştirilir.

Lityum iyon pil, -125 mmHg basınçta 24 saati aşan çalışma süresi sunar ve yaklaşık 3 saatte şarj olur. Cihaz dahili pil veya prize takılan adaptör ile çalışabilir; evde bakımda şarj rutininin hastayla birlikte planlanması tedavi kesintilerini azaltmaya yardımcı olur. Uzun süre kullanılmayan cihazlarda sistem, 2 hafta hareketsizlikten sonra öz-test hatırlatması gösterir.

Kontrendikasyonlar, Uyarılar ve Önlemler

NPWT sistemlerinin kullanım talimatlarında genel olarak kontrendikasyon kabul edilen durumlar aşağıda listelenmiştir. Bu cihaz için bağlayıcı olan liste, cihazın ve pansuman kitinin güncel IFU belgesidir.

• Yara yatağında veya kenarlarında malignite (palyatif bakım dışında)
• Tedavi edilmemiş osteomiyelit
• Enterik olmayan ve araştırılmamış fistüller
• Eskar bulunan nekrotik doku
• Açıkta kalan damar, sinir, organ veya anastomoz bölgeleri

Aktif kanama, antikoagülan kullanımı veya büyük damarlara yakın yaralar gibi durumlarda NPWT ek dikkat gerektirir ve hasta yakından izlenir. Klinik enfeksiyon bulgusu olan yaralarda negatif basınç tek başına enfeksiyon tedavisinin yerine geçmez; gerekli medikal tedavi hekim tarafından planlanır. Tedavi süresince yara durumunda değişiklik fark edildiğinde hekim veya yara bakım hemşiresine danışılmalıdır.

Genel Uygulamalarla Karşılaştırma: Geleneksel Pansuman, Tek Kullanımlık NPWT ve Kanisterli NPWT

Standart pansumanlar yarayı korur ve eksüdayı emer, ancak aktif negatif basınç uygulamaz; yüksek eksüdalı yaralarda sık değişim gerektirebilir. Tek kullanımlık NPWT sistemleri sabit basınç ve kanistersiz yapı sunar, düşük ile orta eksüdalı yaralara ve kapalı insizyonlara yöneliktir. Kanisterli NPWT ise ayarlanabilir basınç ve daha yüksek sıvı kapasitesiyle geniş, derin ve yoğun eksüdalı yaraların yönetimine olanak tanır. Aynı üreticinin iki sistemi arasındaki temel farklar aşağıdaki tabloda gösterilmiştir.

Kapalı cerrahi insizyonlar veya düşük eksüdalı yaralar için tek kullanımlık bir seçenek aranıyorsa PICO tek kullanımlık negatif basınç sistemi değerlendirilebilir. Hangi sistemin kullanılacağına yaranın özelliklerine göre sağlık profesyoneli karar verir.

Sık Yapılan Hatalar ve Doğru Yöntem

Kanisterli NPWT uygulamalarında karşılaşılan sorunların önemli bir bölümü kurulum ve izlem aşamasından kaynaklanır. Sahada sık görülen hatalar ve önerilen yaklaşımlar şöyledir:

• Hata: Kaçak uyarısını geçici sanıp beklemek. Doğru yöntem: Film kenarları ve Soft Port bölgesi hemen kontrol edilir, gerekirse ek film uygulanır.
• Hata: Dolguyu yaraya sıkıca bastırarak doldurmak. Doğru yöntem: Dolgu yara boyutuna göre kesilir ve sıkıştırılmadan yerleştirilir, kullanılan parça sayısı kayda geçirilir.
• Hata: Eksüda hacmini dikkate almadan kanister seçmek. Doğru yöntem: Beklenen sıvı miktarına göre 300 ml veya 800 ml kanister tercih edilir.
• Hata: Evde bakımda şarj rutinini planlamamak. Doğru yöntem: Pil durumu ve şarj saatleri hastayla birlikte belirlenir.
• Hata: Tedavi duraklatmasını uzun süre açık bırakmak. Doğru yöntem: Duraklatma sonrası tedavi zamanında yeniden başlatılır, uzun kesintilerde sağlık ekibine bilgi verilir.
• Hata: Aktivite kaydını izlememek. Doğru yöntem: Günlük kayıt, reçete edilen tedaviye uyumun değerlendirilmesinde kullanılır.

Bu noktaların hasta ve bakım verenle yazılı olarak paylaşılması, evde bakım sürecinde alarm kaynaklı telefon trafiğini ve tedavi kesintilerini azaltmaya yardımcı olur.

RENASYS EDGE İçin Kurumsal Tedarik ve Teklif Süreci

Cihazın fiyatı sitede yayımlanmaz; cihaz, kanister ve pansuman kitleri için fiyat bilgisi kurumsal teklif ile paylaşılır. Hastaneler, yara bakım üniteleri, cerrahi klinikler ve evde bakım hizmeti sunan kuruluşlar için süreç şöyle ilerler:

1. İhtiyaç bildirimi: Cihaz adedi, planlanan hasta sayısı, kanister hacmi ve pansuman kiti tercihi telefonla veya bilgi formu üzerinden iletilir.
2. Ürün danışmanlığı: Köpük, gazlı bez veya abdominal kit seçimi ve kanister kombinasyonu birlikte netleştirilir.
3. Kurumsal teklif: Güncel stok ve tedarik koşullarını içeren teklif hazırlanır.
4. Sipariş ve sevkiyat: Onaylanan siparişler orijinal ambalajında, Türkiye geneline hızlı kargo ile gönderilir.

Düzenli sarf malzemesi ihtiyacı olan birimler için kit ve kanister siparişleri periyodik teslimat planıyla da organize edilebilir.

Biotek Sağlık ile Orijinal Ürün ve Güvenli Tedarik

Biotek Sağlık, Smith & Nephew ileri yara bakım ürünlerini sağlık profesyonellerine, hastanelere, kliniklere ve bireysel alıcılara sunan, Esenler / İstanbul merkezli bir medikal ürün tedarikçisidir. Ürünler orijinal ambalajında gönderilir, sipariş öncesinde model ve sarf malzemesi uyumu teyit edilir. Negatif basınç ürünlerinin tamamı negatif basınçlı yara tedavisi kategorisinde, markanın diğer çözümleri Smith & Nephew ürünleri sayfasında yer alır. Üreticinin güncel bilgileri için Smith & Nephew RENASYS EDGE sayfası referans alınabilir.

İlgili Rehberler

Ürünün kullanıldığı yara tiplerini ve bakım sürecini ayrıntılı anlatan rehberler:

• Kıl dönmesi ameliyatı sonrası yara bakımı
• Yara iyileşme evreleri

Sıkça Sorulan Sorular

RENASYS EDGE nedir?

RENASYS EDGE, Smith & Nephew tarafından post-akut bakım ve evde bakım için tasarlanan, kanisterli, hafif ve taşınabilir bir negatif basınçlı yara tedavisi (NPWT) cihazıdır.

RENASYS EDGE nasıl çalışır?

Yara yatağına yerleştirilen köpük veya gazlı bez dolgu ve üzerindeki film, Soft Port ile cihaza bağlanır. Cihaz ayarlanan negatif basıncı uygular ve yara sıvısını kanisterde toplar.

RENASYS EDGE basınç aralığı nedir?

Üreticinin teknik dokümanına göre basınç -25 ile -200 mmHg arasında ayarlanabilir ve cihaz sürekli ile aralıklı modda çalışabilir. Uygulanacak basınç hekim tarafından belirlenir.

RENASYS EDGE kanister kaç ml?

Cihaz 300 ml ve 800 ml kanister seçenekleriyle kullanılır. Her iki hacim katılaştırıcılı ve katılaştırıcısız olarak bulunur.

RENASYS EDGE pil ömrü ne kadar?

Lityum iyon pil, -125 mmHg basınçta 24 saati aşan çalışma süresi sunar ve yaklaşık 3 saatte şarj olur.

RENASYS EDGE ile RENASYS GO arasındaki fark nedir?

Her ikisi de kanisterli RENASYS ailesi cihazlarıdır. EDGE modeli post-akut ve evde bakım için geliştirilen yeni nesil cihazdır; RENASYS GO ise akut bakımdan evde bakıma geçişi destekleyen, yaklaşık 1,1 kg ağırlığında ve 20 saatlik pil ömrüne sahip bir sistemdir.

RENASYS EDGE ile PICO arasındaki fark nedir?

Bu cihaz ayarlanabilir basınç ve kanister kullanan, yeniden kullanılabilir bir cihazdır. PICO ise sabit basınçlı, kanistersiz ve tek kullanımlık bir sistemdir; kapalı insizyonlar ve düşük-orta eksüdalı yaralara yöneliktir.

RENASYS EDGE hangi pansuman kitleriyle kullanılır?

Üreticiye göre cihaz Soft Port bağlantılı RENASYS-F köpük, RENASYS-G gazlı bez ve RENASYS AB abdominal pansuman kitleriyle uyumludur.

RENASYS EDGE evde kullanılabilir mi?

Cihaz evde sağlık hizmeti ortamları için tasarlanmıştır ve evde bakım kilidi bulunur. Evde kullanım kararı ve takibi hekim veya yara bakım hemşiresi tarafından planlanır.

RENASYS EDGE hangi yaralarda kullanılır?

Sağlık profesyonelinin değerlendirmesine bağlı olarak kronik yaralar, ülserler, ayrışmış cerrahi yaralar ve NPWT uygun görülen diğer yaralarda kullanılabilir.

RENASYS EDGE fiyatı ne kadar?

Fiyat sitede yayımlanmaz. Cihaz, kanister ve pansuman kitleri için güncel fiyat bilgisi kurumsal teklif ile paylaşılır.